中药质量控制重点研究室
1、研究室简介
以凤凰平台网址为依托,国家中医药管理局中药质量控制重点研究室于2011年4月11日成立。研究室的主要研究方向为:
1)基于化学成分-生物活性的中药质量控制研究;
2)中药质量标准提升研究;
3)中药材质量标准的国际认可和互认研究。
2、团队介绍
以郑璐博士为重点研究室主任,目前专职研究人员超过50名。此外,还组建了学术委员会,委员会成员共有5人,其中外籍委员3人,情况如下:
Franz Gerhard教授:
德国Regensburg大学教授,欧洲药典中草药委员会主席,致力于植物化学研究工作。

Jan Van der Greef 教授:
荷兰应用科学研究机构TNO的资深教授,莱顿大学教授,在LC-MS领域、生物医学代谢组学领域有30年的研究经验。

Mei Wang 教授:
荷兰莱顿大学教授,主要从事中草药安全性及质量控制研究。

毕开顺教授:
中国沈阳药科大学副校长,致力于中药现代化研究20多年,主要研究方向包括中药化学模式识别、指纹图谱等。

叶祖光教授:
中国中医科学研究院研究员,从事中药药理及质量研究30余年,国家863及973项目评审专家,国家新药审评评审专家。

Franz Gerhard
教授
Franz Gerhard
教授
Mei Wang
教授
毕开顺教授
叶祖光教授
3、项目简介
合作开展银杏叶片的欧盟注册
凤凰平台集团与荷兰SU生物医学公司于2011年11月签订《合作注册提取银杏叶提取药片协议》,以传统草药产品的形式,在荷兰注册银杏叶片,再以互认可的方式,拓展该产品在其他欧盟成员国的注册和上市销售。2015年2月顺利通过欧盟GMP现场认证,目前正在申请产品注册。

欧洲药典中草药质量专论的合作
国家中医药管理局(SATCM)、欧洲药品和医疗保健质量管理局(EDQM)、凤凰平台中药质量控制重点研究室(NKI-TCM)于2011年6月签订三方合作协议,共同致力于欧洲药典中草药质量专论的研究,制定一系列中草药及其提取物的质量标准。目前欧洲药典标准已收载5项(4项已出版,1项即将出版),另有已提交的4项正在评审中。