上海海雁医药科技有限公司
上海海雁医药科技有限公司成立于2011年5月,地处上海市浦东新区张江药谷,是凤凰平台集团的全资子公司和创新药物的研发基地。
海雁拥有一支高素质、高效率、高凝聚力的专业团队,由有着丰富全球新药研发经验的高层次专家领衔,团队成员中约70%以上,拥有硕士以上学历。建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多个创新药研究开发功能团队。目前,海雁有多个在研项目,分别涉及肿瘤、神经等领域。同时,海雁积极开展与国内外优秀企业和国际科研院所的合作,利用国内外技术平台和学术成果进行项目开发,提高研发团队能力和竞争力。
海雁拥有一支高素质、高效率、高凝聚力的专业团队,由有着丰富全球新药研发经验的高层次专家领衔,团队成员中约70%以上,拥有硕士以上学历。建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多个创新药研究开发功能团队。目前,海雁有多个在研项目,分别涉及肿瘤、神经等领域。同时,海雁积极开展与国内外优秀企业和国际科研院所的合作,利用国内外技术平台和学术成果进行项目开发,提高研发团队能力和竞争力。

海雁秉承凤凰平台集团“求索进取,护佑众生”的企业使命,坚持以科技创新为动力,始终追求技术领先、品质卓越,致力于打造扬子江新药研发的核心竞争力。在创新发展的道路上勇于探索,敢为人先,努力成为国内新药创制的领跑者,国际制药领域的竞争者,研发新品比肩国际先进水平,引领中国健康产业腾飞,使扬子江自主创新品牌在国际医药研发创新领域占有一席之地。矢志为振兴民族医药而不懈努力,以福泽苍生为己任,不断研制开发更多优质高效的药品,为人类送去健康福音。
药物化学部
上海海雁医药科技有限公司药物化学部(Medicinal Chemistry)成立于2012年初,是最早成立的部门之一,承担着小分子创新药的靶点评估、药物分子设计、化合物合成以及构效关系研究等工作,配有一流的研发团队和先进的实验设备。目前,团队由2个大组组成,共30余人,核心主管团队包括有国外留学和国际制药公司经验的博士等8人,核心研发成员包括硕士20人、本科4人,致力于开发具有全新结构、具有自主知识产权,满足患者迫切需求的1.1类创新小分子药物。
药化部与相关研发部门合作进行前期的靶点调研,与生物部、医学部、商务部及市场部等论证靶点的实验可操作性和临床可行性;与计算化学部合作进行先导化合物的分子设计,利用计算化学探索
药化部与相关研发部门合作进行前期的靶点调研,与生物部、医学部、商务部及市场部等论证靶点的实验可操作性和临床可行性;与计算化学部合作进行先导化合物的分子设计,利用计算化学探索

结合空间和作用力;对合成的小分子进行构效关系研究和不断性质优化,获得具有特色、符合预期的药物分子,最终开发出具有更优性质、高安全性的全新药物分子。
药化部合成实验室拥有一流的实验设备,使得部门的研发运作快速、高效。目前,部门拥有全进口德卡全套通风橱和操作台、德国IKA搅拌器、Buchi旋转蒸发仪、海道夫旋转蒸发仪、东京理化旋转蒸发仪、ISCO Comiflash快速过柱仪、安东帕微波反应器等先进的科研仪器。
药化分析部采用多台先进的分析仪器设备,包括Agilent、Waters和Gilson等国际一流品牌的HPLC、Prep-HPLC、LC-MS和ELSD等,对前体药物和候选化合物进行定性定量分析和纯化,开发分析方法进行溶解度、稳定性等处方前分析工作。
药化部已有多个化合物进入临床前及临床研究,其中第一个获批临床的候选化合物YZJ-0318可用于治疗在第一代EGFR抑制剂吉非替尼或厄洛替尼治疗后出现T790M耐药突变的非小细胞肺癌病人。
上海海雁药化部作为凤凰平台集团创新药研发体系中的创新源头,将继续解放思想,勇于创新,团结一心,肯干苦干,也将会一如既往地同海雁的创新药研发团队一起快速发现临床前候选化合物,为凤凰平台集团的新药研发管线增添更丰富的产品线。
药化部合成实验室拥有一流的实验设备,使得部门的研发运作快速、高效。目前,部门拥有全进口德卡全套通风橱和操作台、德国IKA搅拌器、Buchi旋转蒸发仪、海道夫旋转蒸发仪、东京理化旋转蒸发仪、ISCO Comiflash快速过柱仪、安东帕微波反应器等先进的科研仪器。
药化分析部采用多台先进的分析仪器设备,包括Agilent、Waters和Gilson等国际一流品牌的HPLC、Prep-HPLC、LC-MS和ELSD等,对前体药物和候选化合物进行定性定量分析和纯化,开发分析方法进行溶解度、稳定性等处方前分析工作。
药化部已有多个化合物进入临床前及临床研究,其中第一个获批临床的候选化合物YZJ-0318可用于治疗在第一代EGFR抑制剂吉非替尼或厄洛替尼治疗后出现T790M耐药突变的非小细胞肺癌病人。
上海海雁药化部作为凤凰平台集团创新药研发体系中的创新源头,将继续解放思想,勇于创新,团结一心,肯干苦干,也将会一如既往地同海雁的创新药研发团队一起快速发现临床前候选化合物,为凤凰平台集团的新药研发管线增添更丰富的产品线。
生物部
海雁生物部作为凤凰平台集团唯一的创新药生物学研究中心,自2012年成立5年以来,已经建立起具有体外药理、体内药理、药物代谢和药物毒理四大功能模块的完备新药研发平台,能够承担起从靶点调研、靶点验证,到化合物筛选平台建立、生物学活性检测、生物学作用机制分析、以及药物代谢分析、药物毒理评价等不同维度的药物综合评价任务。目前,海雁生物部约30名员工,团队各功能模块主管均由国外留学或具有国际大药企工作经验(如GSK、AstraZeneca等)的博士组成,核心研发成员80%具有硕士以上学位,研究领域覆盖肿瘤、神经、自身免疫和心血管四大方向,致力于开发出me better, best in class的小分子药物。

依托凤凰平台集团的大力支持,海雁生物部已经建立起国内一流、国际领先的实验室,拥有一流的实验设备,如PE EnVision,TECAN Infinite M1000 pro,Acumen eX3,BD FACS Celesta?,API4000LC-MS-MS,Thermo自动IHC样品处理系统,Leica系列荧光显微镜等,构建了包括激酶、GPCR化合物筛选平台,多种免疫原代细胞培养、分化体系,肿瘤T细胞免疫功能评估平台,多种神经生物学疼痛、失眠模型,肿瘤药效、自身免疫性疾病动物模型,药代动力学研究平台,毒理研究平台等,形成了能支撑靶点验证、化合物筛选、药效评价、ADME表征评估及安全性评价的完整新药研发体系。随着海雁项目向临床试验阶段的延伸,海雁生物部也正在大力发展以临床样本为基础的转化医学研究,促进临床前项目向临床试验的快速、成功过渡。
药学部
上海海雁医药科技有限公司药学开发部(Chemical, Manufacturing and Control, 简称CMC)基于凤凰平台集团创新药研发总体战略规划的需要,继药物化学部和生物部后,于2014年在上海海雁成立。迄今主要由合成工艺、质量分析和制剂研发三个团队组成,包括拥有多年工作经验的博士、硕士和本科生组成,主要研发人员达30多人。目前4间研发实验室分别位于上海浦东新区张江高科技园区蔡伦路781号药谷大厦11楼和13楼。
合成工艺部主要负责原料药工艺路线的优化、小试验证、杂质研究、临床前申报批次制备、临床样品批次生产以及最终申报生产的工艺验证等。工艺研究员可以利用实验室先进的设备和仪器,通过小试研究就可以基本确定中试放大等后期研究的工
合成工艺部主要负责原料药工艺路线的优化、小试验证、杂质研究、临床前申报批次制备、临床样品批次生产以及最终申报生产的工艺验证等。工艺研究员可以利用实验室先进的设备和仪器,通过小试研究就可以基本确定中试放大等后期研究的工

艺参数。依附于集团的原料药生产车间和设备等资源,可以顺利完成申报生产前的所有放大及验证研究。
质量分析部利用多台先进的分析仪器设备,包括Agilent、Thermo等品牌的HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、UV、稳定性箱、光照箱和溶出仪等,对起始物料、原料药、杂质和制剂进行评估和质量研究,制定适合的质量标准并进行方法验证、转移等研发工作。制剂部拥有压片机、胶囊填充剂、流化床、混合机、制粒机等必要制剂设备,可满足临床前和临床III期之前的口服固体制剂的研发和生产。同时利用XRPD、粒径检测仪等仪器设备开展原料药处方前研发,综合评估候选化合物的成药性。真空乳化机的引进,保证该团队顺利开展乳膏剂的研发。利用集团制剂生产GMP车间和生产线,制剂团队正在开展临床样品的生产和后续放大研究。伴随着扬子江创新药在上海海雁如火如荼的开展,研发管线不断丰富,项目数量不断增加,CMC团队承担从临床前候选化合物提名(PCC)到申报上市生产(NDA)漫长阶段的所有药学研发任务,工作量逐年增加。目前正在寻求更大的研发场地,也同样迫切需要更多致力于新药研发的有识之士加入到这个蓬勃成长的团队当中。
质量分析部利用多台先进的分析仪器设备,包括Agilent、Thermo等品牌的HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、UV、稳定性箱、光照箱和溶出仪等,对起始物料、原料药、杂质和制剂进行评估和质量研究,制定适合的质量标准并进行方法验证、转移等研发工作。制剂部拥有压片机、胶囊填充剂、流化床、混合机、制粒机等必要制剂设备,可满足临床前和临床III期之前的口服固体制剂的研发和生产。同时利用XRPD、粒径检测仪等仪器设备开展原料药处方前研发,综合评估候选化合物的成药性。真空乳化机的引进,保证该团队顺利开展乳膏剂的研发。利用集团制剂生产GMP车间和生产线,制剂团队正在开展临床样品的生产和后续放大研究。伴随着扬子江创新药在上海海雁如火如荼的开展,研发管线不断丰富,项目数量不断增加,CMC团队承担从临床前候选化合物提名(PCC)到申报上市生产(NDA)漫长阶段的所有药学研发任务,工作量逐年增加。目前正在寻求更大的研发场地,也同样迫切需要更多致力于新药研发的有识之士加入到这个蓬勃成长的团队当中。